藥用級(jí)0.9%氯化鈉注射液CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)cas7647-14-5
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陜西省西安市
氯化鈉注射液
Lühuana Zhusheye
Sodium Chloride Injection
本品為氯化鈉的等滲滅菌水溶液。含氯化鈉(NaCl)應(yīng)為0.850%~0.950%(g/ml)。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】pH值應(yīng)為4.5~7.0(通則0631)。
重金屬 取本品50ml,蒸發(fā)至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度 取本品,依法檢查(通則0632),滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260~320mOsmol/kg。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU。
無菌 取本品,經(jīng)薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對(duì)照菌,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。
主營產(chǎn)品
羧甲淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸、液狀石蠟、三乙醇胺、二甲硅油、氧化鋅、水楊酸、聚乙二醇、羥苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化鈦、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸鋇、藥用輔料、魚肝油、氯化鈣、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、殼聚糖、化學(xué)試劑、硬脂酸鎂、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氫鈉、甲基纖維素、依地酸二鈉、山梨醇