泰安瑞泰-藥用級(jí)乙基纖維素-符合藥典標(biāo)準(zhǔn)-白色粉末
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產(chǎn)品品名:藥用級(jí)乙基纖維素 |
包裝規(guī)格:12.5kg |
生產(chǎn)產(chǎn)地:山東 |
符合標(biāo)準(zhǔn):藥典標(biāo)準(zhǔn) |
性狀: 本品為白色或類白色的顆粒或粉末 |
溶解性:本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶 |
貨期:款到當(dāng)天發(fā)貨 |
提供資質(zhì):廠家營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、CDE備案登記、質(zhì)檢報(bào)告 |
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含乙氧基(—OC2H5)應(yīng)為44.0%~51.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的顆?;蚍勰?/p>
本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品計(jì)),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振搖至完全溶解,調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動(dòng)力黏度(通則0633第一法,選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管,使得流出時(shí)間大于200秒)。標(biāo)示黏度大于6mPa?s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度小于或等于6mPa?s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
酸堿度 取本品0.50g,加水25.0ml,振搖15分鐘,溶解后用3號(hào)垂熔漏斗濾過,取濾液10.0ml,加入酞指示液0.1ml與氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液應(yīng)顯粉紅色;另取濾液10.0ml,加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液應(yīng)顯紅色。
氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過;棄去初濾液10ml,取續(xù)濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。
乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時(shí)。靜置24小時(shí)后,濾過,用水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲基苯并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對(duì)照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5.0ml,同法操作。如顯色,供試品溶液所顯顏色不得深于對(duì)照品溶液(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過3.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.4%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如釆用第一法(氣相色譜法),取本品約40mg,精密稱定,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),精密稱定,按甲氧基測定法,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時(shí)間延長至1~2小時(shí),其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。
【類別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉保存。
【標(biāo)示】 以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度
藥用級(jí)乙基纖維素應(yīng)用領(lǐng)域
藥用級(jí)乙基纖維素因其水不溶性,主要用作片劑粘合劑和薄膜包衣材料等,也可用作骨架材料阻滯劑,制備多種類型的骨架緩釋片。
用作混合材料制備包衣緩釋制劑、緩釋小丸。
用作有機(jī)載體制備電子漿料。
用作包囊輔料制備緩釋微囊,使藥效持續(xù)釋放,避免一些水溶性藥物過早發(fā)生作用。
還可以用于各種藥物劑型中作分散劑、穩(wěn)定劑、保水劑、防止藥品變潮變質(zhì),增進(jìn)藥片的安全貯存。
乙基纖維素大量用于涂料。還可用作金屬工件沖壓的固體潤滑劑的基本材料。在微型電路印刷中,乙基纖維素用作載色劑。
在無線電工業(yè)中,用作高級(jí)絕緣材料,以及在保護(hù)涂層中作為特殊的薄膜,如火箭射藥的包復(fù)層??勺鳛殡娎|、紙張、紡織品等的熱熔型粘膠劑和涂料,也可作擠出線的絕緣和作塑料的韌性增強(qiáng)劑。
還可用于顏料研磨基料,用于印刷油墨,用于模壓塑料粉,用于爆炸引信,以及用于生素的配方等。
用作金屬零件在使用前防腐蝕、防毀損的可剝性保護(hù)層,還可用作保護(hù)易碎的玻璃器皿的可剝涂料。
在膠粘劑,紡織和纖維,醫(yī)藥和食品,以及其它工業(yè)中,尚有多種用途。