晉湘-藥用輔料可溶性淀粉-白色粉末-稀釋劑
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產(chǎn)品品名:藥用級(jí)可溶性淀粉 |
包裝規(guī)格:25kg |
生產(chǎn)產(chǎn)地:安徽 |
符合標(biāo)準(zhǔn):20版藥典標(biāo)準(zhǔn) |
性狀:本品為白色或類白色粉末 |
溶解性:本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶 |
貨期:款到當(dāng)天發(fā)貨 |
提供資質(zhì):廠家營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、CDE備案登記、質(zhì)檢報(bào)告 |
本品系淀粉通過酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用甘油-水(1:1)裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,玉米來源可溶性淀粉為單粒,多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯來源可溶性淀粉多為單粒,圓形或橢圓形,直徑約為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或線狀,層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯來源可溶性淀粉為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點(diǎn)偏心;呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn);在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
(2)取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、藍(lán)紫色、紫紅色或紅色。
【檢查】對(duì)碘靈敏度 取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液顏色應(yīng)消失。
酸堿度 取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5。
溶液的澄清度 馬鈴薯或木薯淀粉來源:取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
玉米淀粉來源: 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
還原糖 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時(shí),用G4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸2分鐘,用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙醚各60ml洗滌,在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來源:遺留殘?jiān)坏眠^0.15g;其他淀粉來源:遺留殘?jiān)坏眠^0.25g。
氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.2%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測(cè)定)。每1ml滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì)),消耗的滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,稀釋劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品的淀粉來源。
注:本品有引濕性。