藥用輔料聚維酮K30符合藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料聚維酮K30符合藥典四部標(biāo)準(zhǔn)

 （C6H9NO）n[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%?！拘誀睢勘酒窞榘咨寥榘咨勰?；無臭或稍有特臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解，在乙醚中不溶?！捐b別】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L鹽酸溶液2ml與鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。
（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。
（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。
（4）取本品適量，置105°C干燥6小時，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！緳z查】酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號或棕紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
K值 取本品1.00g（按無水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。式中 W為供試品的重量（按無水物計(jì)算），g。
醛 取本品1.0g，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀1.74g，加水80ml溶解后，用1mol/L氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至9.0，再加水稀釋至100ml，即得）溶解并稀釋至刻度，搖勻，密塞，在60°C恒溫水浴中放置1小時后，放冷，作為供試品溶液。另取乙醛合氨三聚體0.140g，置200ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液0.5ml，置比色皿中，依次加磷酸鹽緩沖液2.5ml，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（取β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸適量，置玻璃瓶中，加磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml含4mg的溶液，4°C存放，4周內(nèi)穩(wěn)定）0.2ml，加蓋，混勻，在22°C±2°C水浴中放置2～3分鐘，以水為參比，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在340nm的波長處測定吸光度；再在同一比色皿中加醛脫氫酶溶液（取低壓凍干粉醛脫氫酶適量，置玻璃瓶中，加水溶解并稀釋制成每1ml含7U的溶液，4°C存放，8小時內(nèi)穩(wěn)定）0.05ml，加蓋，混勻，在22°C±2C水浴中放置5分鐘，以水為參比，在340nm的波長處測定吸光度。另取空白溶液（水）、對照品溶液同法操作。按下式計(jì)算醛含量，以乙醛計(jì)，不得過0.05%。式中 At1為加醛脫氫酶前供試品溶液吸光度；
At2為加醛脫氫酶后供試品溶液吸光度；
As1為加醛脫氫酶前對照品溶液吸光度；
As2為加醛脫氫酶后對照品溶液吸光度；
Ab1為加醛脫氫酶前空白液吸光度；
Ab2為加醛脫氫酶后空白液吸光度；
C為對照品溶液濃度，mg/ml（乙醛合氨三聚體折算為乙醛的系數(shù)為0.72）；
m為取樣量（按無水物計(jì)算），g。
N-乙烯基吡咯烷酮 取本品約0.25g，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取N-乙烯基吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml約含5μg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。另取N-乙烯基吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量，加適量甲醇使溶解，用流動相稀釋并制成每1ml中含N-乙烯基吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（10：90）為流動相，檢測波長為235nm。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液20μl，注入液相色譜儀，N-乙烯基吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)大于6.0，供試品溶液中N-乙烯基吡咯烷酮與相鄰色譜峰分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.001%。
2-吡咯烷酮 取本品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋成每lml含5mg的溶液，作為供試品溶液。取2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈-甲醇為流動相（90：5：5），檢測波長為205nm。精密量取對照品溶液20μl，注入液相色譜儀，進(jìn)樣6次，峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%。精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過2.0%。
甲酸 取本品0.50g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取甲酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1ml含25μg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈（95：5）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動相，檢測波長為210nm。供試品溶液中甲酸與相鄰峰分離度應(yīng)符合要求。精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.5%。
過氧化物 取本品4.0g（按無水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。精密量取25ml，加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液。另精密量取貯備液25ml，加13%硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當(dāng)于0.04%的H2O2）。
肼 取本品2.5g，精密稱定，置50ml離心管中，加水25ml使溶解，加5%水楊醛甲醇溶液0.5ml，搖勻，置60°C的水浴中加熱15分鐘，放冷，加甲苯2.0ml，密塞，劇烈振搖2分鐘，離心，取甲苯層的上清液作為供試品溶液。另精密稱取水楊醛吖嗪對照品適量，加甲苯溶解并稀釋制成每1ml含9μg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一二甲基硅烷化硅膠薄層板，以甲醇-水（2：1）為展開劑，展開至溶劑前沿至薄層板3/4處，取出，晾干，置紫外燈（365nm）下檢視，水楊醛吖嗪比移值（Rf）約為0.3，供試品溶液如顯與對照品溶液相應(yīng)的熒光斑點(diǎn)，其熒光強(qiáng)度與對照品溶液的斑點(diǎn)比較，不得更強(qiáng)（0.0001%）。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%?！绢悇e】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。無水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異。在L仿或乙N中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；但能與約2倍量的水均勻 一般都比常人的細(xì)嫩，后經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)是羊毛脂的作用。工業(yè)上用于配制1防銹油，低溫潤滑劑，印刷油墨，纖維油劑，皮革加脂劑，塑料增塑劑，膠乳消泡劑等。醫(yī)藥上用于配制風(fēng)濕膏， 羥苯丙酯性狀 白色結(jié)晶，有特殊氣味。對羧基苯甲酸丙酯為無色細(xì)小結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，稍有澀味 中文同義詞:羥苯丙酯;尼泊金丙;尼泊金丙酯;對羥芐酸丙酯;對羥苯甲酸丙酯;對羥苯甲酸丙酯;對羥基苯甲酸丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯;對羥基苯甲酸正丙酯;對羥基安息香酸丙酯 氯甲酚在化妝品和制劑處方中用作抑菌劑。除了口服制劑，它在各種制劑中的濃度可達(dá)到0.2%。氯甲酚對細(xì)菌，芽胞，霉菌和酵母有效;它在酸性介質(zhì)中的活性1大。在某些輔料特別是非離子表面活性劑的存在下，其抑菌效果會降低。 在較高濃度下，氯甲酚是一有效的消毒劑一水乳糖（80 100 120 200目 200目是現(xiàn)貨 其他預(yù)定） 水溶性淀粉 可溶性淀粉（填充劑 顆粒劑） 藥用輔料蔗糖 500g 50kg/袋 注射級蔗糖500g/瓶 冰醋酸500Ml/瓶起訂 四川產(chǎn) 泊洛沙姆188 407 德國巴斯夫進(jìn)口輔料500g/袋起訂 苯甲醇 500Ml/瓶20瓶起訂 四川生產(chǎn) 醋酸鉛原料粉 500g/瓶起發(fā) 1.焦亞硫酸鈉藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級輔料 2.三氯叔丁醇藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級輔料 3.無水羊毛脂藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級輔料 4.甲基纖維素藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級輔料 低取代羥丙基纖維素 藥用級2020藥典有注冊證質(zhì)檢單 醫(yī)藥用級輔料聚山梨酯20 吐溫20（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 卡波姆934 941 940（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 糠餾油 皮膚科常用原料 注射級吐溫80（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 谷氨酸鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 固體石蠟（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 甘草流浸膏 聚乙烯醇（國內(nèi)生產(chǎn)有注冊批件廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 聚山梨酯80 吐溫80（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 注射級氯化鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 注射級甘油（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 阿司帕坦（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 甜菊素（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 木糖醇藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件) 聚乙二醇藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質(zhì)有批件) 松餾油 皮膚科常用原料 磷酸氫二鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 羧甲淀粉鈉（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 羥苯丙酯500g起/瓶 藥用輔料（資質(zhì)齊全，有批件） 檸檬酸三乙酯 氫氧化鉀 氯化鉀 L-消毒防腐類：苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，，凱松，乳酸，山梨酸鉀，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯）， L-蘋果酸（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 DL-酒石酸（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 阿拉伯膠（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格 甜菊糖苷（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）零售批發(fā)價(jià)格

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