一次性使用氣管導管

【使用說明書】

產(chǎn)品名稱：一次性使用氣管導管

產(chǎn)品技術要求編號：蘇械注準20152080122

生產(chǎn)許可證編號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040135號

產(chǎn)品注冊證編號：蘇械注準20152080122

一、型號規(guī)格：

普通型、加強常規(guī)型：3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#

加強異型（加強加藥型、加強吸痰型）：5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#

二、產(chǎn)品性能結構及組成

一次性使用氣管導管根據(jù)是否帶不銹鋼加強絲分為普通型、加強型；加強型分為加強常規(guī)型、加強異型；加強異型分為加強加藥型、加強吸痰型；根據(jù)是否帶套囊分為有囊型、無囊型。

普通型氣管導管由管胚、標準接頭、套囊（無囊型無）、指示囊（無囊型無）、充氣管（無囊型無）組成；加強常規(guī)型氣管導管由管胚、標準接頭、套囊（無囊型無）、指示囊（無囊型無）、充氣管（無囊型無）、不銹鋼加強絲組成；加強加藥型導管主要由管胚、標準接頭、套囊、指示囊、充氣管、不銹鋼加強絲、加藥管組成；加強吸痰型導管主要由管胚、標準接頭、套囊、指示囊、充氣管、不銹鋼加強絲、吸痰管組成。

氣管導管的管胚、套囊、指示囊、充氣管、加藥管管路、吸痰管管路采用符合GB15593-1995標準的聚氯乙烯材料制成，加強型導管的加強絲采用符合GB/T 1220-2007標準的06Cr19Ni10的不銹鋼絲制成，導管接頭采用符合GB/T 12670-2008標準的聚丙烯(PP)樹脂制成。

產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷，應無菌。

三、適用范圍：

供全麻或復蘇時建立人工氣道用。

四、使用方法

1.檢查包裝，如有破損，禁止使用。

2.打開包裝后，注意包內(nèi)環(huán)氧乙烷指示標簽，若標簽變藍，表示已，否則表示未或不完全。

3.撕去透析紙，取出氣管插管。

4.由醫(yī)生按常規(guī)進行插管操作。

5.加強加藥型氣管導管中加藥管中的儲液囊容量為30ml，容量不超過20%。加藥管緩釋加藥的平均流量為2ml/h,偏差范圍±20%。

五、注意事項

1.本產(chǎn)品應在專業(yè)醫(yī)師指導下操作，使用前務必仔細閱讀附件及使用說明書。

2、本品一次性使用，禁止重復使用，用后銷毀，其廢棄物的處理應按國家環(huán)境保護相關法律法規(guī)執(zhí)行。

3、本產(chǎn)品采用無菌包裝，包裝破損嚴禁使用。

4、使用前應仔細檢查產(chǎn)品的日期及產(chǎn)品使用期限，本產(chǎn)品有效期為2年，超過2年，嚴禁使用。

5. 本產(chǎn)品在使用過程中請勿隨意改變其結構。

6. 產(chǎn)品的生產(chǎn)批號及使用期限見產(chǎn)品的小包裝標簽。

六、禁忌癥

喉水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫、胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴重出血患者慎用

七、【包裝、標簽所用圖形、符號和縮寫等內(nèi)容的解釋】 

八、環(huán)境保護：

1、 請不要使用發(fā)現(xiàn)包裝有明顯損壞或者過期的一次性使用氣管導管。

2、 產(chǎn)品使用后請按相關規(guī)定銷毀處理，不要隨意丟棄。

3、使用過的一次性使用氣管導管任意丟棄會造成環(huán)境污染。

九、產(chǎn)品包裝：

一次性使用氣管導管為一次性使用無菌產(chǎn)品，單包裝應采用塑料透析袋密封包裝，外包裝箱采用瓦楞紙箱，外包裝應有足夠的強度，包裝產(chǎn)品在正常運輸、儲運條件下，產(chǎn)品不受損傷。包裝上的字樣或標志應能保持清晰，不應因歷時久而模糊不清。特殊包裝按訂貨合同進行。外包裝箱內(nèi)應有使用說明書和產(chǎn)品合格證。

十、貯存與運輸：

1、貯存：貯存在相對濕度不大于80％，通風良好，無腐蝕性氣體的室內(nèi)，避免陽光直射。

2、運輸：使用一般交通工具運輸或按合同規(guī)定運輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。