一次性使用呼吸過濾器

【使用說明書】

產品名稱：一次性使用呼吸過濾器

產品技術要求：蘇械注準20152080091

生產許可證編號：蘇食藥監(jiān)械生產許20040135號

產品注冊證編號：蘇械注準20152080091

一、型號規(guī)格：

普通型（NC-GL-01）、溫濕型（NC-GL-02）、復合型（NC-GL-03）

二、產品性能結構及組成

一次性使用呼吸過濾器分為普通型、溫濕型、復合型。普通型由上蓋（含取樣口）、過濾膜、下蓋組成；溫濕型由上蓋（含取樣口）、溫濕膜、下蓋組成；復合型由上蓋（含取樣口）、過濾膜、溫濕膜、下蓋組成。產品應無菌。

三、適用范圍：

供單位用于連接患者端和呼吸回路的機器端（麻醉機或呼吸機），以過濾微小顆粒。

四、使用方法

1、根據(jù)所需要的功能，選擇合適型號的呼吸過濾器。使用前仔細檢查包裝有無破損，包裝破損嚴禁使用。

2、按照包裝上的指示打開呼吸過濾器的包裝袋，仔細檢查呼吸過濾器表面是否有任何形式的缺陷，如破裂等。

注：請勿直接使用利器破壞包裝袋，以免造成呼吸過濾器損傷。

3、在無菌、呼吸機脫機的狀態(tài)下，按呼吸過濾器上的標識，先連接機器端，再連接病人端。呼吸過濾器的連接處應連接牢靠，必要時可以用彈性綁帶扎牢。

注：呼吸過濾器的上蓋如果有一個6:100的魯爾鎖定接頭，該接頭僅用作氣體取樣。

4、為防止分泌物的蓄積，呼吸過濾器有必要每24小時更換一次；若在使用過程中發(fā)現(xiàn)呼吸過濾器被分泌物或其他物質淤積阻塞，應立即更換。更換呼吸過濾器時，動作要輕柔，否則可能損害整個呼吸回路的密封性。

5、呼吸過濾器僅供一次性使用，使用后的呼吸過濾器應嚴格按照相關法律銷毀，不得清洗后重復使用。

五、技術參數(shù)

壓降：當空氣流量為50L/min時，呼吸過濾器普通型（NC-GL-01）的壓力降應不高于300Pa（3cmH₂O）；溫濕型（NC-GL-02）的壓力降應不高于200Pa（2cmH₂O）；復合型（NC-GL-03）的壓力降應不高于500Pa（5cmH₂O）。

濾除率：空氣流量為50ml/min下，普通型呼吸過濾器和復合型呼吸過濾器1min內對空氣中0.5μm以上微粒濾除率應不小于99.9%。

氣體泄漏：壓力（7±0.35KPa）時，泄漏速率應不超過25mL/min。

順應性：壓力（7±0.35）kPa時，溫濕型呼吸過濾器和復合型呼吸過濾器的順應性應不超過10mL/KPa。

六、注意事項

1.本產品應在專業(yè)醫(yī)師指導下操作，使用前務必仔細閱讀附件及使用說明書。

2、本品一次性使用，禁止重復使用，用后銷毀，其廢棄物的處理應按國家環(huán)境保護相關法律法規(guī)執(zhí)行。

3、本產品采用無菌包裝，包裝破損嚴禁使用。

4、使用前應仔細檢查產品的日期及產品使用期限，本產品有效期為2年，超過2年，嚴禁使用。

5. 產品的生產批號及使用期限見產品的小包裝標簽。

七、禁忌癥

產生過多分泌物和嚴重肺濕病人慎用。

八、【包裝、標簽所用圖形、符號和縮寫等內容的解釋】

九、環(huán)境保護：

1、 請不要使用發(fā)現(xiàn)包裝有明顯損壞或者過期的一次性使用呼吸過濾器。

2、 產品使用后請按相關規(guī)定銷毀處理，不要隨意丟棄。

3、使用過的一次性使用呼吸過濾器任意丟棄會造成環(huán)境污染。

十、產品包裝：

一次性使用呼吸過濾器為一次性使用無菌產品，單包裝應采用塑料透析袋密封包裝，外包裝箱采用瓦楞紙箱，外包裝應有足夠的強度，包裝產品在正常運輸、儲運條件下，產品不受損傷。包裝上的字樣或標志應能保持清晰，不應因歷時久而模糊不清。特殊包裝按訂貨合同進行。外包裝箱內應有使用說明書和產品合格證。

十一、貯存與運輸：

1、 貯存：貯存在相對濕度不大于80％，通風良好、無腐蝕性氣體、干燥陰涼的室內，避

免陽光直射。

2、運輸：使用一般交通工具運輸或按合同規(guī)定運輸，避免與有毒物品混裝，運輸過程中應防止受潮、暴曬、雨淋、高溫、重壓和沖擊。