主要技術(shù)指標(biāo)及檢測(cè)方法

 

01基本要求

基本要求主要是對(duì)口罩罩體使用材料、口罩輔助材料及口罩設(shè)計(jì)的安全性要求，體現(xiàn)了該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消費(fèi)者佩戴口罩安全性的關(guān)注。

 

（1）口罩應(yīng)能安全牢固地罩住口、鼻，應(yīng)有良好的面部貼合性，無(wú)異味。

這項(xiàng)條款是對(duì)口罩外觀設(shè)計(jì)的基本要求，在美觀的前提下，還需要口罩設(shè)計(jì)者研究消費(fèi)者面部特點(diǎn)，確?？谡峙c佩戴者面部有良好的貼合性，為實(shí)現(xiàn)防護(hù)功能打下基礎(chǔ)。

 

（2）口罩原材料不應(yīng)使用再生料，不應(yīng)含有致癌、致過(guò)敏、致皮膚刺激等有害物質(zhì)，限制使用物質(zhì)殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，不得經(jīng)過(guò)有氯漂白處理。

這項(xiàng)條款是對(duì)生產(chǎn)口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)材料做具體要求，鼓勵(lì)企業(yè)使用滿足相關(guān)要求的新材料用于民用口罩。

 

（3）口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應(yīng)對(duì)佩戴者構(gòu)成傷害，兒童用口罩不應(yīng)存在外露金屬物。

 

本項(xiàng)條款是從保護(hù)佩戴者安全角度考慮，對(duì)口罩使用的輔料及設(shè)計(jì)的要求。企業(yè)在選擇輔料時(shí)，需要注意滿足本條款要求。

 

（4）口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過(guò)程中無(wú)明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對(duì)頭部活動(dòng)影響較?。粌和每谡忠瞬捎枚鷴焓娇谡謳?，不應(yīng)有可拆卸小部件，口罩帶不應(yīng)有自由端。配有鼻夾的口罩，其鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì)。

此條款是從安全性、舒適性考慮，對(duì)口罩設(shè)計(jì)及輔材的要求，特別是兒童活潑好動(dòng)，口罩輔材及設(shè)計(jì)不能存在對(duì)兒童造成潛在危險(xiǎn)的因素，生產(chǎn)企業(yè)需要特別注意。

 

（5）外觀：口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應(yīng)染色。

 

因口罩是直接護(hù)在口鼻上，出于安全考慮，要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色，但此條要求不適用口罩外層，口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業(yè)自行設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)不做要求。但如果染色則需要檢測(cè)耐干摩擦色牢度。

 

02鼻夾長(zhǎng)度

目前口罩外形有不同的設(shè)計(jì)形式，為了加強(qiáng)與面部貼合性大多數(shù)企業(yè)使用了鼻夾，但也有些企業(yè)采用了不使用鼻夾而通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)與面部貼合性。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)，在滿足阻隔需要的同時(shí)，為消費(fèi)者提供更時(shí)尚的口罩。對(duì)于使用鼻夾的口罩，對(duì)成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長(zhǎng)度分別做了規(guī)定。

 

03口罩帶與口罩體連接斷裂強(qiáng)力

口罩帶與口罩體的連接斷裂強(qiáng)力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強(qiáng)力不低于5N。

 

04細(xì)菌過(guò)濾效率

細(xì)菌是一種單細(xì)胞生物，侵入人體可能會(huì)引起的局部組織和全身性炎癥反應(yīng)，作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩，對(duì)細(xì)菌過(guò)濾效率是基本防護(hù)功能。本標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌過(guò)濾效率指標(biāo)參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》相關(guān)指標(biāo)，規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率不低于95%，滿足普通消費(fèi)者佩戴口罩后對(duì)細(xì)菌防護(hù)的需求。

 

05顆粒物過(guò)濾效率

顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質(zhì)，包括粉塵、飛沫、氣溶膠等，口罩過(guò)濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過(guò)濾效率是國(guó)際上通用的呼吸用過(guò)濾材料評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍以及熔噴濾材技術(shù)水平，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定顆粒物過(guò)濾效率不低于90%。

 

06通氣阻力

本項(xiàng)是口罩佩戴舒適性指標(biāo)。指標(biāo)值參考了YY0469-2011，將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa；根據(jù)目前國(guó)內(nèi)口罩濾材技術(shù)水平，考慮到兒童生理情況，將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。

 

07環(huán)氧乙烷殘留量

該項(xiàng)屬于安全性指標(biāo)。環(huán)氧乙烷是有機(jī)化合物，是一種有毒的致癌物質(zhì)，被廣泛用來(lái)滅菌。大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)用環(huán)氧乙烷消殺微生物。口罩經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌后解析一定時(shí)間，環(huán)氧乙烷基本揮發(fā)，只留下微量殘留物。國(guó)家對(duì)其殘留量有控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，規(guī)定經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩環(huán)氧乙烷殘量定為≤10μg/g，保護(hù)佩戴者安全。

 

08染色牢度（耐干摩擦）、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料

上述指標(biāo)項(xiàng)是紡織品材料的基本要求，指標(biāo)是根據(jù)按照GB18401《國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)成人用口罩和兒童用口罩材料分別設(shè)定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標(biāo)相同。

 

09微生物指標(biāo)

微生物是肉眼看不見(jiàn)或看不清的微小生物，與人類生活密切相關(guān)，設(shè)置微生物的指標(biāo)是衛(wèi)生用品的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)參照GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)常見(jiàn)的微生物設(shè)定了指標(biāo)值。

 

10阻燃性能

兒童處理突發(fā)事件能力差，考慮到突發(fā)火情可能對(duì)兒童造成傷害，規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，指標(biāo)參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，設(shè)定口罩離開(kāi)火焰后燃燒時(shí)間不大于5s。

 

11測(cè)試方法

本標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)方法引用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，可操作性強(qiáng)、市場(chǎng)采納程度高，能夠滿足本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試需要，相關(guān)企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以快速使用。