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制藥行業(yè)中的粉體混合均化及混合機(jī)的應(yīng)用
制藥工業(yè)中,常常需要用到粉體混合設(shè)備將兩種或多種粉體進(jìn)行混合。因?yàn)槭侵扑幑I(yè),所以在選擇粉體混合設(shè)備時(shí)要遵循原則和要求,否則就不能發(fā)揮粉體混合設(shè)備的實(shí)效性。因此若要挑選合適的混合設(shè)備,就要對(duì)粉體混合設(shè)備的選用要點(diǎn)有相當(dāng)?shù)恼莆铡?/p>
一、粉體混合的概念
混合就是減少組分非均勻性的過(guò)程。所謂的粉體混合,就是將兩種或兩種以上的粉體物料混合成成分均勻的混合物。另外,物體混合操作還包括添加少量液體與粉體的均勻混合的過(guò)程。
混合原理:
依粉體在混合運(yùn)動(dòng)過(guò)程的狀態(tài)、混合操作的機(jī)理,歸納起來(lái)有3種基本運(yùn)動(dòng)形式:
1、對(duì)流混合,粉粒子之間相對(duì)產(chǎn)生上下、左右移動(dòng);
2、擴(kuò)散混合,粉粒子擴(kuò)散到新出現(xiàn)的粉體面上;
3、剪切混合,粉體形成滑移面。
在粉體混合的過(guò)程中,對(duì)流、剪切、擴(kuò)散3種混合機(jī)理不可能在各自的區(qū)域單獨(dú)起作用,而是隨著混合的進(jìn)行而同時(shí)出現(xiàn),但是各自的運(yùn)動(dòng)區(qū)域不同,而且會(huì)以一種混合類(lèi)型為主。就醫(yī)藥工業(yè)常用的粉體混合設(shè)備來(lái)說(shuō),粉體混合的運(yùn)動(dòng)形式以對(duì)流為主,粉體的粒子會(huì)進(jìn)行上下左右的移動(dòng)。
二、混合均勻度對(duì)藥用粉體的影響
固體藥物制劑產(chǎn)品往往由多種成分混合而成,如復(fù)方制劑或加入的藥用輔料等。為了保持制劑中藥物含量的均勻性,需對(duì)各個(gè)成分進(jìn)行粉碎、過(guò)篩使成一些粒度的粉末之后進(jìn)行混合。而藥物混粉是否混合均勻,會(huì)直接影響成分在混粉中的分布狀況,繼而影響藥效。
影響混合均勻度的因素有:
1、粒徑
粗大的粉體顆粒具有較好的壓縮性,但成形性差;細(xì)小粉體顆粒成形性好,但壓縮性差,因此大小顆粒適當(dāng)?shù)拇钆?,能改善粉體的填充型,提高粉體的壓縮性和改善粉體的燒結(jié)性能。但是,粉體顆粒大小差異越大,越不易混合。細(xì)粉體易“搭橋”和相互黏附,妨礙顆粒的相互移動(dòng),不易均勻分散。
2、松裝密度(比重)
松裝密度差異越大,越不容易混合。松裝密度小的輕粉易漂浮,混合時(shí),一直漂浮于上方,很難混入較重粉的組元里,不易混合均勻。
3、流動(dòng)性
粉體流動(dòng)性差,顆粒間相互粘附,不利于粉體相互穿插移動(dòng)、對(duì)流,不易于其他粉體混合均勻。
4、粒子形態(tài)
形態(tài)不規(guī)則、表面不光滑的粒子不易混合均勻,但易于保持均勻的混合狀態(tài);而表面光滑的球狀顆粒由于其流動(dòng)性過(guò)強(qiáng)容易分離出來(lái)。
5、靜電性和表面能
在空氣狀態(tài)比較干燥(如相對(duì)濕度小于40%)的狀態(tài)下,粉體容易產(chǎn)生靜電而聚集。
除上述因素外,水分含量、脆碎性、休止角、結(jié)團(tuán)性以及彈性等同樣會(huì)影響粉體混合均化。