近年來，國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境在系列政策的影響下發(fā)生了巨變，而其中，質(zhì)量永遠(yuǎn)是不會(huì)褪色的話題。而要想提高制藥質(zhì)量，藥企則需要不斷提高設(shè)備的質(zhì)量，本文將簡(jiǎn)單談?wù)勥^程中的設(shè)備真空干燥箱的質(zhì)量判定問題。
干燥設(shè)備廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域，屬于通用機(jī)械產(chǎn)品。目前，我國(guó)的干燥設(shè)備主要的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)集中在產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)水平，售后服務(wù)與價(jià)格方面。
而在干燥設(shè)備的類型類的話，干燥設(shè)備以熱風(fēng)加熱常壓干燥與真空干燥設(shè)備為主，其他特殊用途的干燥設(shè)備（如遠(yuǎn)紅外線干燥，微波干燥等）也逐步擴(kuò)大了規(guī)模。而在食品與藥品干燥方向，真空冷凍干燥設(shè)備的需求量將會(huì)增加。
這種干燥設(shè)備方便控制，干燥時(shí)也不容易污染藥品，適用于藥品干燥和包裝材料的滅菌。
那么真空干燥箱的機(jī)理是什么樣的呢？它的工作原理是利用真空泵進(jìn)行抽氣抽濕，讓內(nèi)部的工作室形成真空狀態(tài)以達(dá)到降低水的沸點(diǎn)，加快干燥速度。那么，在使用過程中，真空干燥箱的質(zhì)量問題就無法讓人回避，該如何判定真空干燥箱的質(zhì)量問題呢？
從結(jié)構(gòu)上來說，一般的干燥箱外殼是使用的冷軋鋼板，但是厚度上卻差別很大。
由于內(nèi)部的工作室在運(yùn)作時(shí)是真空環(huán)境，為了保證氣密性，也為了防止大氣壓壓壞箱體，外殼厚度要比鼓風(fēng)型干燥箱要大不少，所以一般是選擇越厚的，質(zhì)量也會(huì)越好，使用壽命也會(huì)越長(zhǎng)。同時(shí)為了方便觀察，真空干燥箱的箱門都需安裝玻璃窗，而玻璃也分鋼化玻璃與普通玻璃。
討論完外殼接下來就是內(nèi)膽。
真空干燥箱的內(nèi)膽有兩種：鍍鋅板與鏡面不銹鋼。鍍鋅板隨著使用時(shí)間的增長(zhǎng)將會(huì)變得容易生銹，不利于保養(yǎng)。而鏡面不銹鋼使用壽命更長(zhǎng)，外觀也更整潔，利于保養(yǎng)，屬于比較好的內(nèi)膽材質(zhì)，但價(jià)格會(huì)高于鍍鋅板。
對(duì)于一般的真空干燥箱而言，內(nèi)膽的樣品架子有兩層，亦可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行定制化。
此外，對(duì)于真空干燥箱的質(zhì)量判定，相關(guān)技術(shù)人員表示，除了結(jié)構(gòu)分析以外，還可以從溫度上來判斷。
目前，國(guó)內(nèi)干燥箱的保溫材質(zhì)主要是纖維棉為主，少數(shù)采用聚氨酯。從效果上來看，聚氨酯的耐溫與絕熱效果是要優(yōu)于纖維棉的（一般情況下，聚氨酯可使工作室內(nèi)的高溫在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定），同時(shí)由于其高效的絕熱性能，還可以有效防止干燥箱體外部溫度過高而導(dǎo)致操作員被。
纖維棉的材質(zhì)在高溫時(shí)，只能控制溫度來達(dá)到保持工作室溫度的穩(wěn)定，大大增加了內(nèi)部元件的工作強(qiáng)度，降低了其使用壽命。
不過，由于聚氨酯是整個(gè)注塑到箱體內(nèi)，所以后期的維修將變得特別繁瑣（需要將其全部掏出，修好再注塑進(jìn)去），而反觀纖維棉，操作簡(jiǎn)單，且價(jià)格低廉，可以滿足大部分的保溫需求，應(yīng)用較為廣泛，纖維棉越細(xì)，厚度越大，保溫效果就越好，所以兩種材質(zhì)各有優(yōu)劣。
同時(shí)，干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡膠，這種材質(zhì)使得密封效果很好。
在判定鼓風(fēng)干燥箱的質(zhì)量上，循環(huán)加熱性能環(huán)節(jié)中，風(fēng)機(jī)的選擇尤為重要。
風(fēng)機(jī)主要分為國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口兩種風(fēng)機(jī)，對(duì)于效果而言，主要是使用法國(guó)技術(shù)的，低噪音高性能的進(jìn)口風(fēng)機(jī)，在使用過程中不會(huì)產(chǎn)生國(guó)產(chǎn)的風(fēng)機(jī)的噪音，而且循環(huán)效果更好，升溫速率較高。
隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，真空干燥箱的技術(shù)也實(shí)現(xiàn)了巨大的進(jìn)步，醫(yī)藥行業(yè)，質(zhì)量安全關(guān)系到患者的生命安全，如何提高制藥質(zhì)量是每個(gè)藥企以及制藥設(shè)備企業(yè)都應(yīng)該仔細(xì)思考的問題。
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，以后的干燥設(shè)備必將會(huì)走向自動(dòng)化，智能化，同時(shí)都需要滿足GMP的要求，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

真空干燥箱產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.升級(jí)型四壁加熱方式，隔板溫度傳導(dǎo)速度快，提高實(shí)驗(yàn)效率。
2.標(biāo)配充氣端口，采用整體成型耐高溫硅膠密封條，密封性好。
3.自適應(yīng)防爆玻璃內(nèi)門，外層觀察窗為樹脂保護(hù)板，產(chǎn)品安全性好。
4.采用新型緊固型把手，開關(guān)門方便。
5 加熱方式 減壓、四壁加熱傳導(dǎo)
6 使用溫度范圍 RT+10-250℃
7 使用真空度范圍 <133Pa
8 溫度分辨率 0.1℃
9 溫度波動(dòng)度 ±1℃
10 工作室：優(yōu)質(zhì)發(fā)紋不銹鋼板； 外殼 ：冷軋鋼板，表面靜電噴涂；保溫層：硅酸鋁纖維
11 加熱器：不銹鋼電熱管；觀察窗 ：鋼化玻璃，外部亞克力保護(hù)
12 真空表 ：指針式，精度等級(jí)2.5
13 接管口直徑 ：10mm
14 溫度控制方式：雙溫段智能PID ；溫度設(shè)定方式：輕觸型按鍵設(shè)定 ；
15 溫度表示方式：測(cè)定溫度：四位數(shù)碼管上排顯示；設(shè)置溫度：四位數(shù)碼管下排顯示
16 定時(shí)器： 0-9999分(帶定時(shí)等待功能)
17 運(yùn)行功能：定值運(yùn)行，定時(shí)運(yùn)行，自動(dòng)停止
18 附加功能 傳感器偏差修正，溫度過沖自整定，內(nèi)部參數(shù)鎖定，斷電參數(shù)記憶
19 傳感器 ：pt100
20 安全裝置 ：超溫聲光報(bào)警
21 隔板 ：2 ；隔板架 ：4；隔板承重 ：15kg
22 可增加配置 ：硅膠連接管、真空泵

電熱真空干燥箱為什么不設(shè)溫度均勻度參數(shù)？
一般的干燥箱均設(shè)有溫度均勻度參數(shù)：自然對(duì)流式的干燥箱為工作溫度上限乘3%，強(qiáng)制對(duì)流式的干燥箱為工作溫度上限乘2.5%。惟獨(dú)電熱真空干燥箱不設(shè)溫度均勻度參數(shù)，這是為什么？
真空干燥箱內(nèi)依靠氣體分子運(yùn)動(dòng)使工作室溫度達(dá)到均勻的可能性幾乎已經(jīng)沒有了。 因此，從概念上我們就不能再把干燥箱所規(guī)定的溫度均勻度定義用到真空干燥箱上來。
在真空狀態(tài)下設(shè)這個(gè)指標(biāo)也是沒有意義的。熱輻射的量與距離的平方成反比。同一個(gè)物體，距離加熱壁20cm處所接受的輻射熱只是距離加熱壁10cm處的1/4。差異很大。這種現(xiàn)象與冬天曬太陽時(shí)，曬到太陽的一面很暖和，曬不到太陽的一面很冷是一個(gè)道理。由于真空干燥箱在結(jié)構(gòu)上很難做到使工作室三維空間內(nèi)的各點(diǎn)（園球面）輻射熱的均勻一致，同時(shí)也缺乏權(quán)威的評(píng)估方法，這有可能是電熱真空干燥箱標(biāo)準(zhǔn)中不設(shè)溫度均勻度參數(shù)的原因。

真空干燥箱實(shí)驗(yàn)重要輔助干燥設(shè)備之一，應(yīng)用范圍廣泛，操作較復(fù)雜，因此，較一般烘箱有著更高的要求，使用過程中就有著更多需要注意的地方。
真空干燥箱是專為干燥熱敏性、易分解和易氧化物質(zhì)而設(shè)計(jì)的，工作時(shí)可使工作室內(nèi)保持一定的真空度，并能夠向內(nèi)部充入惰性氣體，特別是一些成分復(fù)雜的物品也能進(jìn)行快速干燥，采用智能型數(shù)字溫度調(diào)節(jié)儀進(jìn)行溫度的設(shè)定、顯示與控制。
1樣品放置
將需干燥物料均勻放入干燥箱內(nèi)樣品架上，推入干燥箱內(nèi)。
注意事項(xiàng)：
①不可在烘箱加熱狀態(tài)下放置樣品，需在確保加熱關(guān)閉狀態(tài)下放置樣品;
②放置樣品時(shí)，上下四周應(yīng)留存一定空間，保持箱內(nèi)氣流暢通;
③若樣品在干燥過程中會(huì)產(chǎn)生相態(tài)變化，必須裝在托盤中，避免污染其他樣品;
④干燥的物品如干燥后重量變輕，體積變小，應(yīng)在箱內(nèi)抽真空口加隔阻網(wǎng)，以防干燥物吸入而損壞真空泵(或電磁閥);
⑤任何液態(tài)溶劑以及真空狀態(tài)下燃點(diǎn)、沸點(diǎn)降低至150℃以下物品，嚴(yán)禁放入箱內(nèi)。
2關(guān)緊箱門
將箱門輕輕關(guān)閉。
注意事項(xiàng)：
①關(guān)閉時(shí)不可太用力，避免造成箱體大幅震動(dòng);
②箱門上有螺栓，關(guān)閉時(shí)需確認(rèn)箱門與硅膠密封條緊密結(jié)合。
3開啟真空
將真空泵與真空閥連接，依次開啟真空泵、真空閥，抽真空。
注意事項(xiàng)：
①依據(jù)真空泵的性能，抽到壓力表為真空泵的極限值為準(zhǔn);
②達(dá)到真空度后，先將真空閥門關(guān)閉(如果真空閥門關(guān)不緊，需及時(shí)更換)，然后再將真空泵電源關(guān)閉或移除 (防止倒吸現(xiàn)象產(chǎn)生);
③觀察真空壓力表，確保數(shù)值穩(wěn)定無明顯波動(dòng);
④若真空度小于干燥物品要求時(shí)，再次打開真空泵電源、真空閥門，繼續(xù)抽真空，這樣可延長(zhǎng)真空泵使用壽命。
4加熱
打開加熱開關(guān)，設(shè)置所需溫度。
注意事項(xiàng)：
①加熱步驟必須在真空穩(wěn)定狀態(tài)下進(jìn)行，否則易導(dǎo)致內(nèi)外壓強(qiáng)及溫度差，造成外部大氣沖入箱內(nèi)等突發(fā)狀況;
②升溫過程中，加熱指示燈長(zhǎng)亮，達(dá)到設(shè)置溫度后，加熱自動(dòng)停止，同時(shí)指示燈熄滅。待溫度低于設(shè)置溫度時(shí)，加熱再次啟動(dòng)，加熱指示燈亮;
③加熱指示燈及溫度需正常顯示，若指示燈不亮需及時(shí)關(guān)閉電源并聯(lián)系儀器負(fù)責(zé)人。
5溫度設(shè)置
設(shè)置所需溫度。
注意事項(xiàng)：
①設(shè)置溫度不可超過額定溫度，真空下物料燃點(diǎn)、沸點(diǎn)驟降，設(shè)置溫度不合理會(huì)造成固態(tài)物料熔融結(jié)塊等現(xiàn)象;
②數(shù)顯溫度需正常指示，若不顯示或出現(xiàn)閃爍、跳躍等異常需及時(shí)關(guān)閉電源并聯(lián)系儀器負(fù)責(zé)人;
③操作人員，需待實(shí)際溫度與設(shè)置溫度一致，加熱指示燈熄滅后，方可離開;
④為避免控溫失靈，需有專人定時(shí)查看儀器運(yùn)行是否正常，并留意烘烤物料變化情況，若發(fā)現(xiàn)異常需時(shí)間關(guān)閉加熱、切斷電源、打開放氣閥門，并及時(shí)上報(bào)。
6取樣
先關(guān)閉加熱開關(guān)，再將放氣閥門緩慢打開，真空度為0時(shí)開啟箱門取出樣品。
注意事項(xiàng)：
①放氣時(shí)切勿將閥門一次開至，避免外部氣流進(jìn)入箱內(nèi)時(shí)沖擊樣品，造成箱內(nèi)及樣品間的污染;
②真空度未到0時(shí)，禁止開啟箱門(原因同上);
③由于長(zhǎng)時(shí)間真空導(dǎo)致箱門密封硅橡膠變形而無法打開箱門時(shí)，不可強(qiáng)制開啟箱門，只需等待密封硅橡膠圈緩慢恢復(fù)原狀，即可打開箱門。
④取樣完畢后，及時(shí)關(guān)閉放氣閥門。