聚乙二醇6000 醫(yī)藥級(jí) 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
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聚乙二醇6000 醫(yī)藥級(jí) 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚乙二醇6000 醫(yī)藥級(jí) 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

聚乙二醇6000-醫(yī)藥級(jí)-符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

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水分 取本品2.0g,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過1.0%
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%
重金屬 含重金屬不得過百萬分之五
外觀 本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末
性狀 本品在水中易溶,在乙醇中略溶
商品介紹
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 凝點(diǎn) 取本品,照凝點(diǎn)測(cè)定法(通則0613)測(cè)定,記錄凝結(jié)過程中最高溫度,應(yīng)為53~59℃。 黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為1.0mm的平氏黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第一法),在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為10.5~16.5mm2/s。 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 熾灼殘?jiān)?取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。 【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明重均分子量及分子量分布系數(shù)的標(biāo)示值(可按下述測(cè)定方法測(cè)定)。 分子量及分子量分布測(cè)定方法 分別稱取聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000、聚乙二醇10000、聚乙二醇13000分子量對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對(duì)照品溶液。稱取樣品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法(通則0514)測(cè)定,采用適宜分離范圍的凝膠色譜柱,以0.1mol/L硝酸鈉溶液(含0.02%抑菌劑)為流動(dòng)相,示差折光檢測(cè)器;檢測(cè)器溫度35℃,柱溫35℃,取對(duì)照品溶液各100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC軟件計(jì)算回歸方程,線性相關(guān)系數(shù)R應(yīng)不得小于0.99。取供試品溶液100μl,同法測(cè)定,根據(jù)回歸方程計(jì)算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應(yīng)為標(biāo)示值的90%~110%,分布系數(shù)應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)示值的90%~110%。 注:抑菌劑為2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(如ProClin300)或其他抑菌效力相當(dāng)?shù)男》肿右志鷦?/pre>
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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
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