睿誠康 醫(yī)藥級固體切片石蠟 有批件

石蠟，又稱晶形蠟，是一種溶于汽油、二硫化碳、二甲苯、乙醚、苯、氯仿、四氯化碳、石腦油等一類非極性溶劑，不溶于水和甲醇等極性溶劑。

含油量是指石蠟中所含低熔點烴類的量。含油量過高會影響石蠟的色度和儲存的安定性，還會使它的硬度降低。所以從減壓餾分中脫出的含油蠟膏，還需用發(fā)汗法或溶劑法進行脫油，以降低其含油量。但大部分石蠟制品中需要含有少量的油，這對改善制品的光澤和脫模性能是有利的。

石蠟制品在造型或涂敷過程中，長期處于熱熔狀態(tài)，并與空氣接觸，假如安定性不好，就容易氧化變質、顏色變深，甚至發(fā)出臭味。此外，使用時處于光照條件下石蠟也會變黃。因此，要求石蠟具有良好的熱安定性、氧化安定性和光安定性。

影響石蠟安定性的主要因素是其所含有的微量的非烴化合物和稠環(huán)芳烴。為提高石蠟的安定性，就需要對石蠟進行深度精制，以脫除這些雜質。

石蠟相變潛熱高、幾乎沒有過冷現象、熔化時蒸氣壓力低、不易發(fā)生化學反應且化學穩(wěn)定性較好、在多次吸放熱后相變溫度和相變潛熱變化很小、自成核、沒有相分離和腐蝕性。

睿誠康 醫(yī)藥級固體切片石蠟 有批件

關于藥用輔料：

藥用輔料包括各種賦形劑與附加劑，是藥物制劑的重要組成成分。

藥物制劑為醫(yī)療給藥時藥物存在的“狀態(tài)”即“劑型”的總稱。它是將化學原藥與輔料配伍，經過制劑技術處理可以直接施用于病人的一類醫(yī)藥產品。

片劑中輔料的作用：

①    保證藥物以一定的程序選擇性地運送到組織部位；

②   防止藥物從主體釋出前失活，在體內按一定的速度和時間、在一定的部位釋放

③   藥用輔料是藥劑發(fā)展的必要基礎。藥物制劑的迅猛發(fā)展離不開輔料的開發(fā)及合理應用。一種新輔料的合理應用可以相應一大類劑型、一大批制劑新產品，并可使一批產品質量達到與國際產品接軌，帶來的經濟及社會效益無法估計。

目前國內藥用輔料開發(fā)及應用的現狀：

①   品種少、質量差（外觀、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及療效欠佳）

②   限制了固體制劑的新劑型新品種的開發(fā)

③   傳統(tǒng)輔料本身規(guī)格不全，質量不穩(wěn)定（如細度、純度、重金屬等指標）

口服固體制劑中藥用輔料的選擇：

輔料按功能大致可分為：

填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑、增壓劑、泡騰劑、表面活性劑、成膜劑、調色劑、矯味劑、防腐劑、分散劑、芳香劑等。

如何選擇合理的藥用輔料？

給藥的劑型；

一、了解藥物的本身理化生物學性質；

二、了解藥用輔料的性能、功能、質量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等及其具有的應用內容；、

三、根據制劑工藝來選擇藥用輔料；

四、藥物的劑量；

五、藥物的釋藥特征性。