藥用級尿素制藥輔料醫(yī)用標準
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藥用級尿素制藥輔料醫(yī)用標準
本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,味咸涼;放置較久后,漸漸發(fā)生微弱的氨臭;水溶液顯中性反應。本品在水或乙醇中易溶,在乙M或三L甲W中不溶。
熔點本品的熔點為132~135℃。
鑒別
(1)取本品0.5g,置試管中加熱,液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁,冷卻,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后,加硫酸銅試液1滴,即顯紫紅色。
(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色結(jié)晶性沉淀。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜檢查
氯化物
取本品1.0g,依法檢查與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)。
硫酸鹽
取本品4.0g,依法檢查與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
乙醇中不溶物
取本品5.0g,加熱乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用熱乙醇20ml洗滌,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過2mg。
熾灼殘渣不得過0.1%。
重金屬取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml,緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷
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藥用級聚維酮K90 500g/袋 25kg/袋 500g起訂2020藥典有注冊證
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