梁山天辰二手設(shè)備購銷有限公司
店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 山東省濟寧市
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主營產(chǎn)品: 實驗室儀器, 液相色譜儀, 凍干機, 生物發(fā)酵罐, 蒸發(fā)器, 冷凝器, 離心機, 果汁飲料設(shè)備, 飼料設(shè)備, 化工設(shè)備, 制藥設(shè)備, 干燥設(shè)備
回收液相色譜儀二手安捷倫液相色譜儀-回收醫(yī)藥液相色譜儀-二手儀器
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回收液相色譜儀二手安捷倫液相色譜儀-液相色譜儀-二手儀器實驗室儀器的數(shù)據(jù)保存
A類:簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù),人工讀取記錄到紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
B類:簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數(shù)據(jù),連接打印機將數(shù)據(jù)打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以直接作為原始記錄存檔。
C類:一般的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“儀器參數(shù)的設(shè)置、軟件程序的計算”生成可顯示的數(shù)據(jù),并直接打印在紙質(zhì)介質(zhì)上,形成紙質(zhì)的記錄,可以作為原始記錄存檔。
D類:復(fù)雜的、可配置系統(tǒng)的“儀器儀表、測試工具、計算機系統(tǒng)”通過“復(fù)雜的參數(shù)設(shè)置、程序計算、數(shù)據(jù)處理”后得到的具有一系列“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”的數(shù)據(jù),直接打印出來的圖譜或曲線,失去了被再處理的能力,也不能對其動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含的信息進(jìn)行審核或檢查。
A、B類都是直接讀取的數(shù)據(jù)或者直接打印的數(shù)據(jù),“記錄”數(shù)據(jù)和真實的被測對象有一定的、簡單的線,依靠記錄的數(shù)據(jù)可以直接追溯到原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。
C類生成的數(shù)據(jù)不含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”,通過“打印記錄數(shù)據(jù)”和“相關(guān)儀器參數(shù)、計算公式”等要素,可以追溯與還原原始數(shù)據(jù)和真實狀態(tài)。
D類生成的數(shù)據(jù)含有“動態(tài)數(shù)據(jù)或隱含信息”, 以數(shù)據(jù)庫格式存在的動態(tài)電子數(shù)據(jù),僅靠紙質(zhì)打印的記錄和圖譜曲線、相關(guān)儀器的參數(shù),無法追溯和還原原始數(shù)據(jù)和信息。
根據(jù)以上分析,理論上,只有D類才需要“電子數(shù)據(jù)”保存,有電子數(shù)據(jù)保存,才會考慮數(shù)據(jù)完整性要求的“審計追蹤功能”。
也就是說,A類人工讀取填寫紙質(zhì)記錄,B類、C類自動打印紙質(zhì)記錄,D類必須有電子數(shù)據(jù)保存。
按照 GMP 的要求,需要對該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn),即3Q認(rèn)證,以確定目前的實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用,儀器是否具有良如何利用熱像儀對互感器進(jìn)行檢測室外互感器的測量受外部環(huán)境干擾的因素較多,因此我們建議:熱像儀檢測時要注意躲避陽光直射,特別是避免正午進(jìn)行拍攝,是在無風(fēng)或風(fēng)速很小的時候進(jìn)行檢測;在安全的距離條件下,熱像儀盡量靠近被測的互感器;在進(jìn)行電壓互感器的紅外檢測時,應(yīng)注意檢測其瓷柱的溫度,由于它們的溫升較小,要將紅外熱像儀的靈敏度調(diào)節(jié)到較大的位置。熱點溫度80℃或δ≥95%;熱點溫度55℃或δ≥80%;溫差不超過10K,未達(dá)到嚴(yán)重缺陷的要求;以串并聯(lián)出線頭或大螺桿接觸不良;螺桿出線夾為溫度的熱像或以頂部鐵帽發(fā)熱為特征;內(nèi)連接電流互感器;設(shè)備類別和部位熱像特征故障特征一般缺陷嚴(yán)重缺陷危急缺陷;介質(zhì)損耗偏大、匝間短路或鐵芯2-3,損耗增大。好的檢測性能,能否滿足驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘7治鰷y試工作的需要。