山西錦洋藥輔羥苯甲酯用法用量羥苯甲酯咨詢優(yōu)惠

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溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液）比較，不得更深。

酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.1ml。

8含量測定

取本品約1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加熱1小時，立即置冰浴中放冷，照電位滴定法，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至1二個終點，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于152.1mg的C8H8O3。取羥苯甲酯和羥苯乙酯，加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。

干燥失重取本品，含量分析

方法一按“對羥基苯甲酸丁酯(07002)”中含量分析方法測定。每mL Imol/L氫氧化鈉相當(dāng)于本品(C8H8O3)152.2mg。

方法二 取預(yù)先在硅膠上干燥5h后的試樣0.1g(準(zhǔn)確至lmg)，移入300ml具玻塞燒瓶。加lmol/L氫氧化鈉10ml，在水浴上加熱15min。冷卻后，加0.1mol/L溴酸鉀50.00ml、溴化鉀5.0g和lmol/L鹽酸30ml。密塞后于暗室內(nèi)放置15min。加碘化鉀1g，劇烈搖動燒瓶，用0.1mol/L硫代硫酸鈉滴定，用淀粉試液(TS-235)作為指示劑。每ml0.1mol/L溴酸鉀相當(dāng)于本品(C8H8O3)25.36mg。使用限量

FAO/WHO(1984)；果醬、果凍，1000mg/kg(單用或與苯甲酸鹽類、山梨酸及山梨酸鉀合用量)。

EEC(1990，mg/kg)：準(zhǔn)用于色素溶液、增香糖漿、咖啡抽提液、冷凍飲料、水果攀、葡萄糖和軟飲料、腌漬魚、沙拉、沙司、小吃食品、濃縮湯等，以GMP為限；啤酒70；小吃谷物和湯料濃縮物175，余同“07018對羥基苯甲酸丙酯”。

HACSG列為限用名單。