凈化車間建設(shè)施工 凈化工程 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)
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凈化車間建設(shè)施工-凈化工程-實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)

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凈化級(jí)別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
公司成立以來,艱苦奮斗、努力拼搏,用信得過的產(chǎn)品質(zhì)量、超出客戶期望的服務(wù),孜孜以求的精神贏得了企業(yè)生存、發(fā)展的環(huán)境和良好機(jī)遇。公司先后投入大量的人力和物力開發(fā)生產(chǎn)出了的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備產(chǎn)品,尤其是公司在實(shí)驗(yàn)室家具通風(fēng)系統(tǒng)、潔凈室無菌室系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和施工方面奠定了的地位。
凈化技術(shù)的興起不過是上個(gè)世紀(jì)的事情,但今天凈化技術(shù)發(fā)揮著重要作用則是有目共睹的。隨著產(chǎn)品向著高、精、尖方向發(fā)展,對(duì)凈化車間的依賴度也越來越高。而隨著凈化技術(shù)的發(fā)展,建設(shè)凈化車間的技術(shù)含量也越來越高,非人士不能也。除了在生產(chǎn)領(lǐng)域,凈化技術(shù)還會(huì)逐漸應(yīng)用于家庭、公共場(chǎng)合,為人們提供更潔凈的生活空間。
凈化車間建設(shè)施工,凈化工程
GMP分級(jí):GMP潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別: A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.m/s(值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。 B級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級(jí)和D級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二 測(cè)試項(xiàng)目:常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測(cè)項(xiàng)目:過濾器檢漏、自凈時(shí)間、換氣次數(shù)、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)有害物質(zhì):、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測(cè)試周期:2010版GMP:A、B、C、D級(jí)每12個(gè)月次。國(guó)標(biāo)即ISO 14644  1-5百級(jí),每6個(gè)月一次;國(guó)標(biāo)即ISO 14644  6-9千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí),每12個(gè)月一次。測(cè)試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動(dòng)態(tài)。四 測(cè)試方法:GB/T16292-2010潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16293-2010潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法G591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范五標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范G457-2008工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范ISO14644-1空氣潔凈度分級(jí)
凈化車間建設(shè)施工,凈化工程
GMP凈化車間設(shè)計(jì):設(shè)計(jì)依據(jù):
1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);
2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3、藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5、采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6、無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
凈化車間建設(shè)施工,凈化工程
擴(kuò)展資料:
1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工;
2、凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板;
3、室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng),拌有回流或渦流,不同等級(jí)的無塵室,主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。目前有十萬級(jí)和三十萬級(jí)兩種標(biāo)準(zhǔn);
4、凈化室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為「潔凈室」;
深圳市金寶來科技有限公司承接國(guó)內(nèi)各類檢測(cè)機(jī)構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計(jì)與施工,以及廠GMP車間設(shè)計(jì)與施工、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)施工。
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