藥用級苯甲酸500g藥典版已注冊批文

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  C7H6O2 122.12 本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末；質輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應。 本品在乙醇、三氯或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為121～124.5℃。 【鑒別】 （1）取本品約0.2g，加0.4%氫氧化鈉溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集233圖）一致。 【檢查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加乙醇溶解并稀釋至100ml，溶液應澄清無色。 鹵化物和鹵素 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。本實驗所用的玻璃儀器使用前必須用500g/L硝酸溶液浸泡過夜，用水清洗后裝滿水，以保證無氯元素。 溶液A 取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液40ml與乙醇50ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述溶液10ml，加2mol/L氫氧化鈉溶液7.5ml與鎳鋁合金0.125g，置水浴上加熱10分鐘，放冷，濾過，濾液置25ml量瓶中，濾渣用乙醇洗滌3次，每次2ml，洗液并入濾液中，用水稀釋至刻度。 溶液B 空白溶液，制備方法同溶液A。 標準氯化物溶液 精密量取0.132%（W/V）氯化鈉溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。臨用新制。 硫酸鐵銨溶液 取硫酸鐵銨30g，加硝酸40ml，振搖，用水稀釋至100ml，濾過，取續(xù)濾液。避光保存。 硫氰酸汞溶液 取硫氰酸汞0.3g，加無水乙醇溶解使成l00ml。配制后在7日內使用。 測定法 取溶液A、溶液B、標準氯化物溶液與水各10ml，分別置25ml量瓶中，各加硫酸鐵銨溶液5ml，搖勻，滴加硝酸2ml（邊加邊振搖），再各加硫氰酸汞溶液5ml，振搖，用水稀釋至刻度，在20℃水浴中放置15分鐘。在460nm的波長處分別測定溶液A（以溶液B為空白）與標準氯化物溶液（以水為空白）的吸光度。 限度 溶液A的吸光度不得大于標準氯化物溶液的吸光度（0.03%）。 易氧化物 取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加高錳滴定液（0.02mol/L）適量，至顯出的粉紅色持續(xù)30秒鐘不消失，趁熱加本品1.0g，溶解后，加高錳滴定液（0.02mol/L）0.25ml，應顯粉紅色，并在15秒鐘內不消失。 易碳化物 取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。 重金屬 取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量，使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加中性稀乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.21mg的C7H6O2。 【類別】 消毒防腐藥。