藥用級(jí)玉米淀粉概況 醫(yī)用玉米淀粉輔料備案

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。

    本品在水或乙醇中均不溶解。

    【鑒別】（1）取本品約1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成類(lèi)白色半透明的凝膠狀物。

    （2）取鑒別（1）項(xiàng)下凝膠狀物約1ml，加碘試液1滴，即顯藍(lán)黑色或紫黑色，加熱后逐漸褪色。

    （3）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，呈多角形或類(lèi)圓形，直徑為5～30μm；臍點(diǎn)1性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。

    【檢查】酸度  取本品4.0g，加水20ml，振搖5分鐘，使混勻，離心，取上清液，依法測(cè)定（通則0631）， pH值應(yīng)為4.5～7.0。

碳酸氫鈉 500g  25kg甘露醇 500g 25kg

苯甲醇  500ml   25kg乳酸鈉溶液  500ml   25kg

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯  20kg每桶價(jià)格糖精鈉 1kg 5kg  25kg聚維酮K90  1kg  25kg

羥丙基倍他環(huán)糊精  1kg  25kg聚乙二醇  PEG 400 600  1000  1500  4000 600

聚乙二醇3350  藥用輔料

注射級(jí)蛋黃卵磷脂PC80 90 95 98阿拉伯膠  5kg  25kg

阿司帕坦  1kg  25kg羥苯丁酯/尼泊金丁酯

羥苯乙酯/尼泊金乙酯羥苯甲酯/尼泊金甲酯

羥苯丙酯/尼泊金丙酯二甲基亞砜

二甲硅油聚丙烯酸樹(shù)脂   500g  10kg

聚丙烯酸鈉  1kg 25kg苯氧乙醇 500ml  25kg

橄欖油 芝麻油（藥用輔料 注射級(jí)）

八角茴香油 1kg  藥典備案阿拉伯膠 500g  25kg

羧甲纖維素鈉 500g  25kg  粘度 800 2000 6000藥用淀粉噸位價(jià)格

藥用糊精噸位價(jià)格十六醇  十八醇  十六十八醇

松節(jié)油爐甘shi松餾油

葡萄糖酸氯已定溶液升華硫

混合脂肪酸甘油酯  36  38  40  34 二甲硅油

二甲基亞砜聚氧乙烯氫化蓖麻油

注射級(jí)苯甲醇注射級(jí)丙二醇

山梨酸鉀  防腐劑                    2020年批號(hào)

she香草酚  防腐劑                      2020年批號(hào)

三乙醇胺                              2020年批號(hào)

阿司帕坦/阿斯巴甜   矯味劑甜味劑           2020年批號(hào)

微晶纖維素      崩解劑                   2020年批號(hào)

預(yù)膠化淀粉/可壓性淀粉                  2020年批號(hào)2015

二氧化鈦                        2020年批號(hào)

阿拉伯膠粉    乳化劑增稠劑             2020年批號(hào)

蜂蠟       乳化劑               2020年批號(hào)

固體石蠟   乳化劑                   2020年批號(hào)

月桂氮卓酮    滲透劑                        2020年批號(hào)

依地酸二鈉     絡(luò)合劑                          2020年批號(hào)

十二烷基硫酸鈉    表面活性劑                      2020年批號(hào)

二甲基亞砜       皮膚促滲劑                 2020年批號(hào)

二丁基羥基甲苯      抗氧化劑                   2020年批號(hào)

苯甲酸鈉       防腐劑                        2020年批號(hào)

 

    外來(lái)物質(zhì)  取鑒別（3）項(xiàng)下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有其他品種的淀粉顆粒。

    二氧化硫  取本品，依法檢查（通則2331），含二氧化硫不得過(guò)0.004%。

    氧化物質(zhì)  取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過(guò)1.4ml（0.002%）。

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