美國FDA注冊(cè)代辦-FDA美國食品藥品監(jiān)管局
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
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檢測(cè)機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 FDA注冊(cè)
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
什么是美國FDA注冊(cè)？美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。根據(jù)美國FDA規(guī)定，對(duì)于進(jìn)入美國市場(chǎng)的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記，獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)方可通關(guān)。深圳億博檢測(cè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊(cè)，根據(jù)不同的產(chǎn)品分別進(jìn)行FDA注冊(cè)，費(fèi)用也會(huì)存在一定的差別。

美國FDA注冊(cè)分類：

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品類FDA注冊(cè)

3.醫(yī)療器械類FDA注冊(cè)

4.化妝品類FDA注冊(cè)

5.食品類FDA注冊(cè)

6.非處方藥類OTC-NDC注冊(cè)



工廠怎么辦理fda注冊(cè)？

FDA注冊(cè)需要的資料：

1、企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件；

2、生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、合格證復(fù)印件；

3、企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）；

4、產(chǎn)品說明書（應(yīng)包括：產(chǎn)品的用法、用量、保質(zhì)期、存放條件、使用禁忌等內(nèi)容）；

5、產(chǎn)品的成份與成份比例；

6、產(chǎn)品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比例；

7、產(chǎn)品樣品（3批次，每批二盒）；

8、產(chǎn)品各類獲獎(jiǎng)證書（僅供參考）；

辦理美國FDA注冊(cè)需提供資料如下：

1、企業(yè)的詳細(xì)信息，包括生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、企業(yè)所在地的詳細(xì)地址、企業(yè)對(duì)外聯(lián)系人的固定電話和手機(jī)號(hào)碼。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人的具體信息，包括企業(yè)負(fù)責(zé)人的個(gè)人信息和對(duì)外聯(lián)系電話。

3、企業(yè)進(jìn)行對(duì)美出口貿(mào)易往來時(shí)使用的公司貿(mào)易名稱和產(chǎn)品名稱。

4、企業(yè)美國的代辦經(jīng)紀(jì)人的詳細(xì)信息，包括聯(lián)系電話、地址、個(gè)人基本信息等。（億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)有自己合作的美代機(jī)構(gòu)）

5.藥品FDA注冊(cè)

注意事項(xiàng)：

企業(yè)辦理FDA注冊(cè)所提交的所有信息務(wù)必要保證真實(shí)，不然在辦理FDA注冊(cè)時(shí)如果出現(xiàn)問題需要由企業(yè)方承擔(dān)部分責(zé)任。提交的資料中中方和美方公司的負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式必須要如實(shí)填寫，以免辦理FDA注冊(cè)時(shí)出現(xiàn)緊急事件需要和公司對(duì)接。

深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)是美國FDA注冊(cè)代辦機(jī)構(gòu)，你可能會(huì)想知道，當(dāng)這么多的產(chǎn)品不需要市場(chǎng)前的批準(zhǔn)時(shí)，F(xiàn)DA是如何執(zhí)行它的要求的。FDA通過在美國邊境進(jìn)行常規(guī)設(shè)施檢查和隨機(jī)裝運(yùn)檢查來執(zhí)行其要求。

注冊(cè)公司幫助食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品公司遵守美國FDA的規(guī)定。注冊(cè)公司向FDA注冊(cè)公司，向FDA列出其產(chǎn)品，以及檢查產(chǎn)品標(biāo)簽是否符合fda要求。注冊(cè)公司也能提供幫助。將顏色添加劑提交fda進(jìn)行顏色批次認(rèn)證。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
電話 䝑䝗䝏䝏-䝓䝗䝔䝏䝕䝓䝑䝒
手機(jī) 䝒䝐䝘䝓䝑䝔䝒䝑䝐䝑䝒
傳真 䝑䝗䝏䝏-䝓䝓䝘䝐䝔䝒䝖䝒
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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