西安藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉醫(yī)用輔料
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商品參數(shù)
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商品介紹
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產(chǎn)品名稱 藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉
貨號(hào) 180-9187-4298
外觀性狀 白色或類白色粉末
類別 藥用輔料
規(guī)格 1kg 25kg
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
主要用途 崩解劑和填充劑
保質(zhì)期 2年
商品介紹
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
    [74811-65-7]
    本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
    【性狀】  本品為白色或類白色粉末，有引濕性。
    本品在水中溶脹并形成混懸液，在無(wú)水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
    【鑒別】  （1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色纖維狀沉淀。
    （2）取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無(wú)水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。
    （3）取鑒別（2）項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。
    【檢查】  沉降體積  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，最終加水至100ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時(shí)，沉降體積應(yīng)為10.0～30.0ml。
    酸度  取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。
    取代度  取本品約1.0g，精密稱定，置500ml具塞錐形瓶中，加10%氯化鈉溶液300ml，精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）15ml和間甲酚紫指示液（取間甲酚紫0.1g，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解，加水稀釋至100ml，即得）5滴，密塞后振搖。如果溶液顯紫色，繼續(xù)加鹽酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。
    照下式計(jì)算羧甲基酸取代度A：
    
    式中M為中和1g本品（按干燥品計(jì)）所需氫氧化鈉的毫摩爾數(shù)；
    C為供試品在熾灼殘?jiān)?xiàng)下得到的熾灼殘?jiān)俜謹(jǐn)?shù)。
    照下式計(jì)算羧甲基鈉取代度S：
    
    按干燥品計(jì)算，羧甲基酸與羧甲基鈉的取代度（A+S）應(yīng)為0.60～0.85。
    氯化鈉與乙醇酸鈉  氯化鈉  取本品約5.0g，精密稱定，置250ml燒杯中，加水50ml和30%過(guò)氧化氫溶液5ml，置水浴上加熱20分鐘并不斷攪拌。放冷，加水100ml與硝酸10ml，在不斷攪拌條件下，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L）滴定，銀電極電位法指示滴定終點(diǎn)。每1ml的硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.922mg的NaCl。
    乙醇酸鈉  避光操作。取本品約0.5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加冰醋酸與水各5ml，攪拌15分鐘。相繼緩慢加入丙酮50ml和氯化鈉1g后，攪拌數(shù)分鐘；濾過(guò)，并用丙酮完全定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的乙醇酸約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別量取上述溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml與4.0ml，置100ml量瓶中，分別加水至5ml，加冰醋酸5ml，用丙酮稀釋至刻度，作為對(duì)照品溶液（1）、對(duì)照品溶液（2）、對(duì)照品溶液（3）與對(duì)照品溶液（4）。取供試品溶液與上述對(duì)照品溶液各2.0ml，分別置25ml量瓶中，置水浴中加熱20分鐘，揮去丙酮，取出，冷卻后加入2，7-二羥基萘溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的顏色褪去，2天內(nèi)使用）5.0ml，混勻后，再加入2，7-二羥基萘溶液15.0ml，混勻。用鋁箔蓋住量瓶口，置水浴中加熱20分鐘，冷卻，加硫酸稀釋至刻度，混勻。同時(shí)取含5%水與5%冰醋酸的丙酮溶液2.0ml作為空白溶液，同法操作。照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在540nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算供試品中乙醇酸的含量，照下式計(jì)算供試品中乙醇酸鈉的百分含量：
    
    式中ω為供試品中乙醇酸的含量，mg；
    1.29為乙醇酸與乙醇酸鈉換算系數(shù)；
    b為供試品的干燥失重；
    W為供試品的取樣量，mg。
    按干燥品計(jì)算，氯化鈉與乙醇酸鈉總量不得過(guò)0.5%。
    水中可溶物  取本品約10g，精密稱定，加水800ml，并在30分鐘內(nèi)每10分鐘攪拌1分鐘。放置1小時(shí)后，取上層液（必要時(shí)離心）200ml經(jīng)快速濾紙減壓濾過(guò)，取續(xù)濾液150ml置預(yù)先恒重的250ml燒杯中，精密稱定濾液的重量，加熱濃縮至干，在105℃干燥4小時(shí)，精密稱定，計(jì)算殘?jiān)闹亓?，照下式?jì)算水中可溶物的含量：
    
    式中W1為殘?jiān)闹亓?，g；
    W2為供試品的取樣量，g；
    W3為濾液的重量，g；
    b為供試品的干燥失重。
    按干燥品計(jì)算，水中可溶物不得過(guò)10.0%。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為14.0%～28.0%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    【類別】  藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
    【貯藏】  密封保存。

聯(lián)系方式
公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 賈艷艷 （QQ：2535063640）
手機(jī) 䝒䝕䝑䝔䝒䝕䝗䝖䝓䝔䝕
地址 陜西省西安市
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