江西輔料羥苯丙酯鈉 藥用級尼泊金丙酯鈉符合2020藥典標準
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江西輔料羥苯丙酯鈉-藥用級尼泊金丙酯鈉符合2020藥典標準

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是否進口 否
產(chǎn)地/廠商 天正發(fā)貨
貨號 1
含量≥ 99
執(zhí)行質(zhì)量標準 藥典2015標準
CAS 35285-69-9
用途范圍 制藥輔料
特色服務 當天發(fā)貨
是否危險化學品 否
產(chǎn)品名稱 羥苯丙酯鈉
商品介紹

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羥苯丙酯鈉

Qiangbenbingzhina
Propyl Hydroxybenzoate Sodium
NaO
CH3
C 10H ? N a O 3 202.18
[35 2 85- 6 9-9]
本 品 系 在 氫 氧 化 鈉 水 溶 液 中 加 人 對 羥 基 苯 甲 酸 丙 酯
反 應 后 精 制 而 成 。 按 無 水 物 計 算 ， 含 C^
H n N a O s 應 為
98. 0 % ? 102. 0 % 。
I 性 狀 】 本 品 為 白 色 或 類 白 色 結(jié) 晶 性 粉 末 。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 乙 醇 中 微 溶 。
【鑒 別 】 （1 ) 取 本 品 l 〇m g ，置 試 管 中 ，加 10. 6 % 碳 酸 鈉
溶 液 lm l , 加 熱 煮 沸 3 0 秒 ，放 冷 ，加 0 . 1 % 4-氨 基 安 替 比 林
的 硼 酸 鹽 緩 沖 液 (pH9. 0)(取 含 0. 6 1 8 % 硼 酸 的 0. lm o l/ L 氯
化 鉀 溶 液 1 000m l 與 0. lm o l/ L 氫 氧 化 鈉 溶 液 4 2 0 m l 混 合 ，
即 得 ）5m l 與 5 . 3 % 鐵 氰 化 鉀 溶 液 l m l , 混 勻 ，溶 液 變 為
紅 色 。
( 2 ) 在 含 量 測 定 項 下 記 錄 的 色 譜 圖 中 ，供 試 品 溶 液 主 峰
的 保 留 時 間 應 與 對 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 時 間 一 致 。
( 3 ) 本 品 顯 鈉 鹽 的 鑒 別 反 應 (通 則 0 3 0 1 ) 。
【檢 查 】 堿 度 取 本 品 0. 1 0 g , 加 水 1 0 0 m l 溶 解 ，依 法
測 定 （通 則 0631), pH值 應 為 9. 5?
10.
溶 液 的 澄 清 度 與 顏 色 取 本 品 1. 0 g , 加 水 10m l溶 解 后 ,
依 法 檢 查 (通 則 0 9 0 2 )，溶 液 應 澄 清 ；如 顯 色 ，與 棕 紅 色 3 號標
準 比 色 液 (通 則 0 9 0 1 第 一 法 ）比 較 ，不 得 更 深 。
氯 化 物 取 本 品 2. 0g, 加 水 4 0 m l 使 溶 解 ，用 稀 硝 酸 調(diào)
節(jié) 溶 液 至 中 性 ，用 水 稀 釋 至 5 0 m l, 振 搖 ， 濾 過 ，取 續(xù) 濾 液
5 . 0m l, 依 法 檢 查 （通 則 0 8 0 1 ) ,與 標 準 氯 化 鈉 溶 液 7. 0 m l制
成 的 對 照 液 比 較 ，不 得 更 濃 （0 . 0 3 5 % ) 。
硫 酸 鹽 取 氯 化 物 項 下 的 續(xù) 濾 液 2 5 m l, 依 法 檢 查 （通則
0 8 0 2 ) ，與 標 準 硫 酸 鉀 溶 液 2. 4 m l制 成 的 對 照 液 比 較 ，不得
更 濃 (0 0 2 4 % ) 。
有 關(guān) 物 質(zhì) 取 本 品 適 量 ，加 流 動 相 溶 解 并 稀 釋 制 成 每
l m l 中 含 l .O m g的 溶 液 ， 作 為 供 試 品 溶 液 ； 精 密 量 取 適 量 ，
用 流 動 相 稀 釋 制 成 每 l m l 中 含 1 0Mg 的 溶 液 ， 作 為 對 照 溶 液 。
照 含 量 測 定 項 下 的 色 譜 條 件 ，取 對 照 溶 液 _ 2 0 ^ 1 注 人 液 相 色
譜 儀 ，記 錄 色 譜 圖 ，主 成 分 峰 高 的 信 噪 比 應 大 于 1 0 ; 再 精
密 量 取 供 試 品 溶 液 與 對 照 溶 液 各 20(u l，分 別 注 人 液 相 色 譜
儀 ，記 錄 色 譜 圖 至 主 成 分 峰 保 留 時 間 的 4 倍 。供 試 品 溶 液 色
譜 圖 中 如 有 與 對 羥 基 苯 甲 酸 峰 保 留 時 間 一 致 的 峰 ，其 峰 面 積
的 0 . 8 倍 不 得 大 于 對 照 溶 液 主 峰 面 ? 的 3 倍 （3 . 0 % ) ，其 他
單 個 雜 質(zhì) 的 峰 面 積 不 得 大 于 對 照 溶 液 主 峰 面 積 的 0 . 5 倍
( 0 . 5 % ) , 其 他 各 雜 質(zhì) 峰 面 積 之 和 不 得 大 于 對 照 溶 液 主 峰 面
積 （1 . 0 % ) 。
水 分 取 本 品 ，照 水 分 測 定 法 （通 則 0 8 3 2第 一 法 1 ) 測
定 ，含 水 分 不 得 過 5 . 0 % 。
重 金 屬 取 本 品 2. 0g, 依 法 檢 查 （通 則 0 8 2 1 第 三 法 ）；
若 供 試 液 帶 顏 色 ，且 不 能 以 稀 焦 糖 調(diào) 色 時 ，取 本 品 4. 0g,
加 氫 氧 化 鈉 試 液 l 〇m l與 水 20 m l溶 解 后 ， 分 成 甲 乙 二 等 份 ，
乙 管 中 加 水 使 成 2 5m l, 甲 管 中 加 硫 化 鈉 試 液 5 滴 ， 搖 勻 ，
經(jīng) 濾 膜 （孔 徑 3 pm ) 濾 過 ，然 后 甲 管 中 加 人 標 準 鉛 溶 液 2m l,
加 水 使 成 2 5m l, 再 分 別 在 甲 乙 兩 管 中 各 加 入 硫 化 鈉 試 液 5
滴 ， 比 較 ，含 重 金 屬 不 得 過 百 萬 分 之 十 。
砷 鹽 取 本 品 l .〇g ，加 氫 氧 化 鈣 l .〇g , 混 合 ，加 水
2m l, 攪 拌 均 勻 ，干 燥 后 先 用 小 火 緩 緩 灼 燒 至 完 全 炭 化 ，再
在 5 0 0 ? 600°C 熾 灼 使 成 灰 白 色 ，放 冷 ，加 鹽 酸 5m l 與 水
2 3m l，依 法 檢 查 (通 則 0 8 2 2 第 一 法 ）， 應 符 合 規(guī) 定 ( 0 . 0 0 0 2 % ) 。
【含霣測 定 】 照 高 效 液 相 色 譜 法 （通 則 0 5 1 2 ) 測 定 。
色 譜 條 件 與 系 統(tǒng) 適 用 性 試 驗 用 十 八 烷 基 硅 烷 鍵 合 硅 膠
為 填 充 劑 ； 以 甲 醇 - 1 % 冰 醋 酸 （6 0 : 4 0 ) 為 流 動 相 ，檢 測 波 長
為 2 5 4 nm 。取 羥 苯 丙 酯 與 對 羥 基 苯 甲 酸 ，加 流 動 相 配 制 成 每
l m l 中 分 別 含 0. l m g 的 混 合 溶 液 ，取 20 ^ 1 注 人 液 相 色 譜 儀 ，
記 錄 色 譜 圖 ，對 羥 基 苯 甲 酸 峰 和 羥 苯 丙 酯 峰 的 分 離 度 應 符 合
要 求 。
測 定 法 取 本 品 適 量 ，精 密 稱 定 ，加 流 動 相 溶 解 并 定 量
稀 釋 制 成 每 l m l 中 含 羥 苯 丙 酯 鈉 O. l m g 的 溶 液 ，精 密 量 取
2 0M1 注 人 液 相 色 譜 儀 ，記 錄 色 譜 圖 ；另 取 羥 苯 芮 酯 對 照 品
適 量 ，同 法 測 定 。按 外 標 法 以 峰 面 積 乘 以 系 數(shù) 1 . 1 2 2后 計
算 ，即 得 。
【類別】藥 用 輔 料 ，抑 菌 劑 。
【貯藏】密 閉 保 存 。

聯(lián)系方式
公司名稱 西安天正藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 楊經(jīng)理 （QQ：3405760195）
電話 쑥쑢쑠쑡쑞쑤쑠쑦쑥쑦쑠
手機 쑥쑢쑠쑡쑞쑤쑠쑦쑥쑦쑠
地址 陜西省西安市
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