匯弋解析醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，結(jié)構(gòu)十分精密，醫(yī)療器械關(guān)系到國民的健康。
需了解政策、順利、快速報關(guān)尤為重要，上海瀚而普作為專業(yè)的外貿(mào)代理公司，為多家醫(yī)療器械進口企業(yè)提供商品歸類、進口外貿(mào)代理、進口報關(guān)、代辦相關(guān)證件服務(wù)。
醫(yī)療器械進口報關(guān)流程
1、簽訂進口合同，國外供應(yīng)商發(fā)貨；
2、海知運至國內(nèi)碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書到船公司換單；道
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求版辦理相應(yīng)檢驗檢疫；
5、報關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關(guān)受理；權(quán)海關(guān)審價（接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；
7、出稅單（關(guān)稅、增值），交稅；
8、碼頭提柜；
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。
例：不銹鋼手術(shù)刀的歸類爭議
醫(yī)療器械進口
觀點1：該商品材質(zhì)不銹鋼，手用，刃面固定，應(yīng)按有刃口的其他刀歸入稅號8211。
觀點2：該商品主要用于手術(shù)中切割人體皮膚和器官組織，應(yīng)按醫(yī)療設(shè)備歸入稅號9018。
正確答案：90189090
8211 不涉及任何監(jiān)管證
9018 涉及入境貨物通關(guān)單及舊機電產(chǎn)品禁止進口（A、6）
上述案例中，若將手術(shù)刀誤歸入品目8211造成申報不實，根據(jù)“中華共和國海關(guān)行政處罰實施條例”第十五條，處貨物價值5%以上30%以下罰款。

匯弋關(guān)于醫(yī)療器械進口報關(guān)注意事項
匯弋關(guān)于醫(yī)療器械進口報關(guān)注意事項
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān)，因此，該類產(chǎn)品進口報關(guān)商在進口報關(guān)時需嚴格按照相關(guān)要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
隨著進出口貿(mào)易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經(jīng)營，但部分企業(yè)卻對產(chǎn)品的備案和注冊不甚了解，該條例特別對進口報關(guān)醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內(nèi)出口報關(guān)類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關(guān)檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口報關(guān)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產(chǎn)品進口報關(guān)前應(yīng)及時更換中文標識，配上相應(yīng)的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口報關(guān)的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力，核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。

核心優(yōu)勢：匯弋專業(yè)整合了運輸和清關(guān)的渠道，能為您提供專業(yè)的進口運輸服務(wù)和進口清關(guān)服務(wù)，這樣也可以為你節(jié)省時間節(jié)省成本，更加可以省去貨代與清關(guān)對接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
美容儀進口報關(guān)/醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)/美容儀進口手續(xù)/美容儀進口資料單zheng/醫(yī)療儀器進口流程/醫(yī)療儀器進口
一:進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認zhengzheng書（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可zhengOzheng；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、；
6、其他需要補充的材料。
二：進口企業(yè)所必須具備的：
1、公司具備進出口；
2、營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
3、醫(yī)療器械注冊zheng；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可zheng。
三、國內(nèi)進口商無如何進口美容儀器：
A．辦理，申請，此方法時間長、且一般公司無法申請。
B．聯(lián)系我司幫您解決，無均可操作，費用低，省時省力，一站式服務(wù)。
四、美容儀器進口清關(guān)需要提供的文件：
1、國家化妝護膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊zheng與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認zhengzheng書（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動進口許可zheng—Ozheng；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、裝箱單、；
6、其他需要補充的材料。

匯弋提供的供應(yīng)鏈管理服務(wù)：
供應(yīng)鏈管理服務(wù)是市場經(jīng)濟條件下的產(chǎn)物，其經(jīng)營目標是在有保證的客戶服務(wù)水平下，以為客戶提供總成本的供應(yīng)鏈方案，賺取合理服務(wù)費。隨著競爭的日益激烈和社會分工的細化，一些專門為生產(chǎn)或貿(mào)易企業(yè)提供倉儲、運輸?shù)裙?yīng)鏈服務(wù)中一部分活動的企業(yè)應(yīng)運而生。供應(yīng)鏈服務(wù)在美國、日本、英國等發(fā)達國家的國名經(jīng)濟中發(fā)揮了巨大作用。市場經(jīng)濟條件下，匯弋如何更好地發(fā)揮其在國民經(jīng)濟中的作用并提高自身的活力，意義非常重大。
醫(yī)療器械進口報關(guān)相關(guān)手續(xù)：
一、確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口價格 客戶在詢價之前需要準備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
二、確認醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口運輸價格，賠償方案，簽訂運輸合同 明確各方責(zé)任，包括運輸費用，運輸賠償方案，包裝，付款方式等。
三、簽訂合同之后，我司提供香港收貨地址給客戶，客戶發(fā)貨到我司香港倉庫?；蛘哓浳镆言谙愀勰车兀ㄈ缦愀劭者\或海運物流倉庫），我司可以代理清關(guān)收貨，提貨費用按我司香港提貨收費標準收取。
四、客戶發(fā)貨后，提供提單資料/貨運單號，方便我司跟單追蹤，及清關(guān)提貨。
五、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械運輸?shù)较愀畚宜緜}庫，檢查貨物無誤后，打包裝然后安排裝車報關(guān)進口。 報關(guān)資料是根據(jù)客戶提供資料來做的，客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由于虛報，而出現(xiàn)任何問題，由客戶自己承擔(dān)責(zé)任。
六、醫(yī)療儀器醫(yī)療器械清關(guān)運輸至大陸后，我司根據(jù)貨物資料做好對賬單，然后將對賬單發(fā)到客戶手中，安排送貨或安排客戶上門自提。
七、客戶收到貨物，費款已付，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進口完成。
進口醫(yī)療器械需要提供的單證：
1. 進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證
2. 若是進口含有義藥試劑成分的醫(yī)療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）
3. 部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證
4. 提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等
5. 進口合同、裝箱單、
6. 其他需補充說明的單證資料
醫(yī)療器械進口的免稅條件：
非營利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于科研、教學(xué)、身體康復(fù)的進口儀器器械均符合免稅條件的可免征進口關(guān)稅。
營造高效便捷的貨物和服務(wù)進口貿(mào)易環(huán)境
1，探索跨境服務(wù)貿(mào)易負面清單管理模式。
解讀：自負面清單制度誕生以來，各國便對于是否將服務(wù)貿(mào)易納入其中存在爭議。截至2013年，世界各國中服務(wù)貿(mào)易協(xié)定采用負面清單的國家超過21個。2015年，中國在中韓、中澳FTA中曾承諾以負面清單方式開展第二階段服務(wù)貿(mào)易和投資談判。目前正在探索的跨境服務(wù)貿(mào)易負面清單管理模式有望成為固定制度，惠及更多貿(mào)易往來國。
2，探索構(gòu)建跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)進口貿(mào)易智慧通關(guān)新模式。
解讀：今年1月18日，上海海關(guān)、中遠海運集團、上港集團在上海舉行全面推進跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)戰(zhàn)略合作協(xié)議簽字儀式，邁出智慧通關(guān)重要一步。
按照規(guī)劃，這一平臺建成后，企業(yè)從簽訂外貿(mào)合同開始，到后續(xù)訂艙、裝船、發(fā)運、抵港、理貨，相關(guān)數(shù)據(jù)都將納入跨境貿(mào)易管理大數(shù)據(jù)平臺。以此為基礎(chǔ)，企業(yè)真實貿(mào)易數(shù)據(jù)以及銀行等外部數(shù)據(jù)將與企業(yè)向海關(guān)申報數(shù)據(jù)進行實時相互比對印證，形成覆蓋整個貿(mào)易鏈、相互之間比對印證的完整信息鏈，從而實現(xiàn)海關(guān)對數(shù)據(jù)公開透明且印證正常的貨物即時放行，限度減少人工干預(yù)，同時對數(shù)據(jù)分析捕捉到風(fēng)險貨物實施精準打擊、有效監(jiān)管。