一、 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的必備之一.

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H                                365天

4、溫度試驗(yàn):    0℃        5℃     40℃   60℃

二、技術(shù)參數(shù)要求：

1、 (型號(hào))：YP-150

2、技術(shù)參數(shù):

1、 (工作室尺寸)：500×500×600mm 

2、溫度范圍:0℃~60℃      光照范圍0-5000LUX（可調(diào)）

3、濕度范圍：30~98%R.H

4、控溫精度: ±0.1℃   

5、恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5℃ 

 6、恒溫波動(dòng)濕度: ±3%R.H

7、溫度傳感器: 臺(tái)灣鉑電阻PT100              

8、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);

9、加熱信號(hào)輸出:采用固態(tài)繼電器